建立合规意识，练就制药本领——王堃老师《GMP实施技术》教学设计

授课人

王堃

授课时间

2024年3月21日

教学单元名称

厂房设计与装修

教学场所

教训2-102室

授课形式

任务驱动教学法

授课学时

2学时

教材

GMP实务教程

 教学目标

知识目标

1.能说出厂房布局的设计原则与内容。

2.能说出不同生产功能区域的洁净级别要求。

能力目标

1.能参与厂房布置、设计，能分析布置、设计的合理性。

2.能根据药品剂型及工艺判断各工序空气洁净级别。

素质目标

1.养成药品生产管理人员严谨细致、认真负责的工作精神。

2.养成预防为主的质量风险控制意识与团队协作精神。

3.树立严把质量关，保证人民用药安全的社会责任感。

教学内容分析

1.课堂设计思路：

在原有的“课前——课中——课后”三位一体化的教学模式基础上，设计更为合理的、递进式的教学过程。通过学生线上自主学习形成初步认知，进而发展为教师线下指导集中突破教学重点，在课中教学阶段，教师根据平台记录的学生课前学习成果，系统分析学生的学习情况以及学习需求，围绕学生主体来设置相应的教学内容。最后支撑师生课后交流，开展实践操作的演练环节，从而有效将课堂打造一个环环相扣的教学整体，构建理论与实践高度结合的教学机制。

课程以“敬畏生命、敬业奉献、诚实守信、严守药规、精益求精”为思政主线，充分运用视频故事、典型人物、先进事迹、历史事件、企业案例等思政载体，在潜移默化中塑造学生的价值观，在线上线下，注意用正能量引导学生、激励学生。

2.教学重难点：

教学重点：厂房布置、设计的根本原则和关键要素。

教学难点：能正确判断不同功能区域的洁净级别并在设计时予以体现。

3.对重点、难点的处理：

针对教学重难点，以学生为中心，全程采用小组合作学习，基于项目任务要求，结合学校实训条件进行分工合作，开展认知、设计、实操、讨论等课程活动，实现项目式、阶梯式、成长式、探究式学习。

教学中引用企业实践案例。知识的应用常常是差之毫厘，谬以千里。引导学生树立以事实为依据，实事求是，严谨认真的科学精神和工匠精神，是本知识点思政建设的最佳落脚点。

课堂组织与实施

1.教学过程

在“课前—课中—课后”的教学安排中，教学活动设计为“进、知、学、练、强”五阶段的进阶式教学过程。

第一阶：创设情境进角色。课前要求学生分组创设公司并分职位，学生迅速进入岗位角色，带着问题去学习线上课程资源，引发兴趣，激发创意。

第二阶：任务驱动知程序。课前发布设计厂房面积及功能的初级任务并要求提交平台，学生在实践中感知工作程序和知识要点，学理论前先实践。

第三阶：以用导学学理论。课中针对初级任务成果进行疑难点讨论，结合企业实际案例分析突破重难点。

第四阶：实战演练练技能。课中完成绘制厂房布局图的进阶任务，并汇报分享。师生、生生开展讨论、互评后改进完善，通过再实践进一步练技能。

第五阶：总结巩固强素质。课后组织第二课堂，到企业进行岗位实践，促进学生职业操守养成、道德素质

通过教师示范任务演示、学生学练任务熟悉和考核任务提升的渐进式学习法，教师将需要解决的问题以项目和任务的形式经过演示后交给学生，共同分工完成其他类似项目，帮助学生树立团结协作、善于观察、自我反思的工匠精神。

2.教学方法

①课前，项目引领。老师在线平台分析学生行为数据模型，推送相关话题，设置预习微课、讲义作业，激发学生学习兴趣，弘扬文化自信和工匠意识；学生微课学习并完成相关任务点。

②课中，任务驱动。老师以学生为中心，有机混合运用课程资源和探究式、讨论式等互动教学方法，实施“四位一体”线上线下混合教学；学生小组合作，“线上学、做中学、错中学、修中学、互相学”，探新知、练技能。

③课后，拓展训练。老师通过线上直播、企业现场、社区讨论、作业测试等方式，引导学生进阶提升，并完成课程绩效企业评价和增值考核。学生完成生产性实训及项目实践。针对成本高、危险大的项目，可登录虚拟仿真生产工厂实训平台，领取“工单”完成岗位操作训练，促使知识向技能转换，强化学生职业素养、卫生素养养成，筑牢“厚药德、懂工艺、精法规、善管理”的价值理念和振兴中国医药“质”造之志。

3.教学活动设计

1、课前预习（提前2天）

教学环节

教师活动

学生活动

设计意图

创设情境进角色

课前以详细的学习任务单，要求学生完成预习实训任务，引导与督促课前自主学习。

学生在真实业务环境中迅速进入岗位角色，带着问题去学习教学平台上的学习资源，并先进行实践。

学生通过任务驱动

初识本任务教学内容；

引起学生的学习兴趣

和动力，激发学生的

创意。

2、课中实施

教学环节

教师活动

学生活动

设计意图

考勤签到（3min）

学习通上发布考勤签到

3min内完成学习通上发布的考勤签到指令

统计考勤，计入平时分，并养诚信守时、遵纪守法的意识。

任务驱动知程序（12min）

展示学生提交的初级任务成果并初步点评。

通过预实训在实践中感知本学习任务的知识要点和技能要点，学理论前先实践。

学生通过听取教师点评，明确学习目标；

培养学生自主探究、勇于开拓进取、互动协作学习的自学能力。

以用导学学理论（15min）

根据讨论结果结合企业实际案例梳理厂房布局设计重难点。

针对初级实践任务成果进行疑难点讨论。

学生通过课堂讨论明确车间布局原则和设计要点；

树立岗位责任意识和分析解决问题的能力。

实战演练练技能（30min）

指导学生根据厂房设计原则调整、完善厂房设计布局图。

按照实训任务单的要求，结合掌握的厂房布局原则与要点，完成设计并绘制车间厂房布局图的进阶任务。

学生通过完成进阶实训成果掌握本任务教学重点，初步突破教学难点；

培养自主探究、分工协作的能力。

考核评价

（15min）

组织师生、生生互评；改进完善，通过再实践进一步练技能。

分组对绘制的厂房布局图进行汇报。

学生通过修改预习实训成果加强技能训练，进一步突破教学难点：

培养自主探究、纠错

改错的能力。

总结巩固强素质（15min）

回顾任务重要知识点，以企业真实案例开展课堂思政活动，促进学生职业操守养成、道德素质提升。

聆听教师对于本次任务教学内容的总结，回顾厂房设计关键知识点。

学生通过教师总结回顾本任务的教学重难点，加深印象，职业能力、道德

素养逐步形成；

培养学生细致严谨的工作精神、树立严把质量关，保证人民用药安全的社会责任

3、课后提升

教学环节

教师活动

学生活动

设计意图

课后企业实践强素质

组织第二课堂活动，参观企业厂区、车间；

根据不同学习小组在课堂中的表现状态来分析其需要进行巩固基础还是实践练习，以此为依据设置相应的课后学习任务，真正实现因材施教的个性化发展原则。

到校企合作企业进行厂区参观，结合企业真实环境进一步验证、改进课内实训任务成果。职业能力和职业素养在拓展实践中再提升。

学生通过课后作业、第二课堂实践、单元测试巩固本任务教学重难点的掌握；

培养学生自我检视、挑战探索意识。

4.课程思政理念及分析

制药企业的厂房设计与装修直接关系到生产质量和员工健康。本任务课程思政从质量安全的角度，探讨如何通过厂房设计与装修要求来确保制药生产的质量和安全。

①案例分析

分析国内外制药企业的厂房设计与装修案例，重点关注其在质量安全方面的成功经验，并探讨如何将质量安全要求应用到实际的制药企业厂房设计与装修中。

引导学生从案例中学习质量安全的理念和方法，思考如何运用到实际工作中，确保生产质量和安全。

②讨论分析

组织学生进行讨论，引导他们提出基于质量安全导向的设计要求，并探讨其在实际应用中的可行性和挑战，以确保厂房设计与装修符合质量安全要求。

鼓励学生进行实地考察或模拟实践，让他们从实践中深入了解如何通过设计与装修要求确保制药企业厂房的质量和安全。

 教学反思

教学效果：

通过课后评价和反馈得知，课程目标达成度较高，具体说明如下：

①在知识目标维度，学生通过在线学习和课堂讨论，能正确说出制剂车间布局的基本原则和设计要点，能正确判断不同功能区域的洁净度要求。

②在能力目标维度，针对药品生产技术专业的学生进行了实训项目作业的改革，能用手绘和效果图等方式较好的设计一个简单但符合GMP要求的车间布局图。通过集体设计的方式锻炼学生的团队合作能力；通过展示汇报的方式，锻炼学生的表达能力，同时达到大家互相学习的目的。

③在思政目标维度，在课后调查问卷中，全体学生均认为除了创新思维、自我管理、团队精神等方面有所提升外，在理解人生价值、提高专业兴趣、培养家国情怀、社会责任感等方面也获得提升。

不足之处：

①加强顶层设计，完善教学设计

立足中国生物医药产业战略发展的时代性背景，聚焦课程价值目标，有机融入中国制药产业取得的瞩目成绩及其背后的好故事、能源变革趋势一发展高比例可再生能源及其驱动发展的智能电网基本理念及其关键技术、核心知识点蕴含的伟大思想、结合实际解决问题的专业思维等。

②教学内容优化以培养家国情怀

思政教育与专业教育的有机衔接和融合是课程改革的重要目标，为实现这一目标，就需要对课程的教学内容进行进一步的优化。根据所设定的教学大纲的要求，课程的教学内容不只是对药品生产质量管理的相关基础知识进行介绍和引导，更是通过相关制药企业生产实际工程介绍，特别是制药领域国家重大攻关项目工程介绍与讲述，使学生了解作为中国制药人应当掌握的专业知识，以及需要承担的社会责任。同时通过对世界相关领域的发展现状与趋势，以及我国在该领域取得的成绩以及不足等的介绍，培养学生的家国情怀和使命担当。