“我眼中的优质课堂”推荐系列之二百三十四
【前言】为促进学校教学质量提升，发现教学相长、学以致用的优质课堂，挖掘躬耕讲堂、精心育人的优秀教师。质量管理与教学督导处将持续刊发经各级督导和学生信息员推荐的常态化优质课堂案例，供全校师生交流。
在医药行业监管趋严、公众用药安全需求持续提升的背景下，《药事管理与法规》作为药品经营与管理专业的核心课程，是打通药学理论与合规实践的关键纽带，其教学成效直接影响学生未来的职业风险判断能力。医药护理学院蔡乔宇老师的《药事管理与法规》课程，以“案例导学、法规落地、组织具象、思政赋能”为教学主线，精心设计教学内容，引导学生系统掌握药事管理核心概念、药事组织类型与职能，同时培养学生法治思维与行业使命感。
一、案例导入：以药害事件切入，激活学习兴趣
课程开始，蔡乔宇老师以“欣弗事件”、“反应停事件”等典型药害案例为切入点，引导学生思考：“这些药害事件为何会发生？监管部门在其中扮演什么角色？药品从研发到使用，需要哪些环节的规范管理？”同学们围绕案例展开热烈讨论，有人认为“企业违规生产是关键”，也有学生关注“监管审核不严格会导致严重后果”。结合学生发言，她顺势引出“药事管理”的定义——对药品研制、生产、流通、使用等全流程的监督与规范，同时强调：“药事管理不是‘纸上条文’，而是守护公众用药安全的‘生命线’，同学们未来无论是从事药店药师还是其他相关工作，都必须牢记法规底线。”
在这一环节，蔡乔宇老师通过真实案例帮助学生快速建立起对课程的直观认知，学生的学习兴趣与探究欲被充分激活。
二、法规解析：用“条文+实例”，明晰管理核心
在学生理解“药事管理”的概念后，蔡乔宇老师以思维导图的形式梳理了我国的药事法规体系，采用“条文与实例配对解析”的方式：讲解药品经营企业必须要取得《药品经营许可证》，结合“安徽滁州‘8.23’假药案”，说明资质审核对阻断非法药品流通的关键作用，帮助学生理解《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）等在药事管理中的重要作用，让学生清晰掌握法规间的层级关系。
此外，她还设计了“法规辨析”互动环节：给出“某医院药房为减少损耗，将临近有效期的抗生素重新贴标延长有效期使用”的模拟场景，让学生分组讨论“该行为违反哪些法规？需承担什么责任？”。引导学生自主查阅法规原文，培养学生的法规应用能力。
三、组织具象：借图文与场景，厘清职能边界
“药事组织”是本节课核心内容，为避免学生混淆职能，课程采用“分类讲解+具象化呈现”方式，结合图片、案例让抽象概念变具体。首先将药事组织分为“药学教育和科研组织、药品生产经营组织、事业型药房组织、药品管理行政组织、药学社团组织”五大类型，通过形象的图片和视频逐一解析职能：
药品管理行政组织：展示国家药品监督管理局官网截图与执法检查现场照片，结合“某药企新药注册审批”案例，说明其“制定法规、审批药品、监督质量”的职能；
此外，她还设计了“组织匹配”小游戏：给出“某药企申请新药临床试验”“某社区居民咨询慢性病用药”等任务，让学生抢答对应药事组织。通过互动，学生进一步巩固职能边界，实现理论认知到实践应用的转化。
四、课程思政：融行业使命，塑造职业理想
在专业知识讲解基础上，蔡乔宇老师自然融入思政元素，首先结合“健康中国2030”战略，指出药事管理与药事组织的重要性：“监管部门严格执法，是守住用药安全底线；药企规范生产，是筑牢药品质量防线；同学们未来走上岗位，每一次合规操作都是在守护公众健康。”
随后分享“抗疫期间本地药企加班生产退烧药、药师坚守岗位送药上门”的真实故事，让学生感受医药行业的社会责任，学生的职业认同感与社会责任感显著提升，将个人发展与国家健康需求紧密结合。
五、教学反思与创新亮点
本次课程的成功实施，关键在于三点创新设计：
一是案例贴近行业，激发兴趣：以“欣弗事件”“假药案”等真实案例开篇，避免理论说教，让学生快速理解课程价值；
二是法规具象化，注重应用：通过“条文+案例+互动”，打破法规学习的枯燥感，培养学生法治思维与实践能力；
三是思政润物无声：结合战略与行业故事，将职业理想教育融入专业教学，实现“知识传授+价值引领”的统一。
本节课不仅让学生掌握药事管理与药事组织的核心知识，更培养了合规意识与职业使命感，为后续课程学习与未来职业发展奠定坚实基础，充分体现了《药事管理与法规》课程的专业性与育人价值。
督导评语：
蔡乔宇老师的《药事管理与法规》课程，教学设计层次清晰，以典型药害案例为纽带，将法规条文、药事组织与思政元素有机融合。教学方法灵活，通过互动游戏、案例辨析等形式调动学生参与度，既注重专业知识的深度讲解，又强化实践能力与职业素养的培养，有效实现“从理论到实践、从知识到价值”的转化，充分体现“以学生为中心、以产出为导向”的教学理念，具有良好的示范与推广价值。
推荐人：校级督导李有林
