我眼中的优质课堂”推荐系列之二百四十六
【前言】为促进学校教学质量提升,发现教学相长、学以致用的优质课堂,挖掘躬耕讲堂、精心育人的优秀教师。质量管理与教学督导处将持续刊发经各级督导和学生信息员推荐的常态化优质课堂案例,供全校师生交流。
在医药护理学院的实训中心,一场聚焦专业技能的实战正在拉开帷幕。医药护理学院王堃老师的《制剂生产实训》课正带领同学们挑战口服液生产中的核心工序——灌封(灌装与轧盖)。这不仅是一次技能训练,更是一场对规范、精度与耐心的综合考验。《制剂生产实训》作为药品生产技术专业的实践技能课程,是连接理论与岗位的关键环节。本节课聚焦口服液的“灌封”工序,以“安全规范、流程完整、虚实结合、质量为本”为主线,引导学生在模拟的GMP环境中,系统体验从药液准备到成品包装的全过程。
一、安全规范先行:树立底线思维
“在制药行业,安全和质量是不可逾越的红线。”王老师的开场白简短有力。课程伊始,她并未急于讲解操作,而是带领全班同学重温了实训安全规范,强调了三大核心原则:
人身安全:规范着装,佩戴防护用品,禁止在实训区饮食;
设备安全:严格遵守SOP(标准操作规程),先培训后上岗,设备异常立即停机报告;
质量安全:严格执行清场制度,防止交叉污染,确保每一瓶产品的质量均一、稳定。
通过观看“典型违规操作警示片”,学生们直观理解了“安全是最大的效益,质量是企业的生命”,为后续实操奠定了坚实基础。
二、任务驱动:明确目标与流程
随着一声清脆的铃响,正式的实训任务下达了:以纯化水为介质,完成一批10mL装量口服液的灌封生产。王老师用流程图清晰展示了全过程:
原辅料/包材准备与复核→设备清洁与状态确认→灌装参数设定与试生产→正式灌封与在线监控→成品质量检验→清场与记录归档。
每个小组都领到了任务单,明确了关键工艺参数(KPP)和关键质量属性(CQA),如灌装精度、轧盖压力、装量差异、封口严密性等。王老师将全班分为四个小组,每组设立了操作员、复核员、质检员和记录员,确保生产流程的每个环节都有人负责、有据可查。
三、虚实结合:仿真预习与现场演示
虚拟仿真环节:学生们首先在电脑上使用虚拟仿真软件,完成了从设备清洗、参数设置、物料引入到正式灌封、成品输出的全过程演练。软件会实时提示操作错误并给出得分,帮助同学们熟悉流程,预判可能出现问题。这种“先在虚拟世界犯错”的方式,让同学们在上真机前就已经心中有数,大大降低了实操风险。

现场演示与讲解:在实训车间,王堃老师在口服液灌封联动线上进行了细致的演示。她重点讲解了设备结构,介绍了理瓶机、灌装机、旋(轧)盖机等各单元的功能和协同工作原理;详细讲解了灌装量调节、轧盖压力与高度等核心参数的设定方法,分析了速度与精度之间的平衡关系;演示了开机前如何检查设备的润滑、清洁、紧固件及传感器状态。

四、分组实操:在“做中学”的真实挑战
虚拟演练结束后,大家摩拳擦掌地来到真实的灌封生产线前。随着王老师一声“开始”,各小组迅速进入状态。
第一组很快遇到了问题——部分瓶盖出现了轻微的翘边。王老师没有直接给出答案,而是引导他们检查轧盖机的压力和刀头高度。经过分析,判断是压力略低导致,适当调高压力后问题迎刃而解。

第二组则在装量精度上出了差错。记录员发现数据波动超出了标准范围。在王老师的提示下,他们检查了灌装机的单向阀,通过微调后,精度立即恢复了稳定

整个实操过程中,王老师不停地在各组之间巡回指导,时而指出操作中的不规范之处,时而提醒大家及时记录参数变化。教室里机器的运转声、同学们的讨论声交织在一起,构成了一曲独特的“生产交响乐”。
五、质量检验:用数据为产品“盖章”
生产结束后,检验组同学对成品进行了全面的质量检测:随机抽取20瓶进行装量差异检查,确保在药典规定范围内;同时检查瓶身是否有裂纹、斑点,药液是否澄清透明、有无可见异物,瓶盖是否端正、平整。当所有检验结果都显示“合格”时,每个小组的成员都露出了欣慰的笑容。检验结果显示,经过试生产调整后,各组最终成品均符合质量标准。

六、课程思政:立足产业,放眼未来
在总结环节,王老师将今天的实训与行业发展和社会责任联系起来。“随着人们健康意识的提升和人口老龄化加剧,口服液等液体制剂因其吸收快、剂量准确、适用人群广等特点,在医药市场中占据着越来越重要的地位。”她说,“每一位制药人都肩负着守护人民健康的神圣使命。希望你们将个人发展融入国家大健康战略中,用严谨的态度和精湛的技艺守护人民的用药安全。”
七、教学反思与创新亮点
本节课的成功实施,得益于王堃老师以下几个方面的创新尝试:
任务驱动,目标清晰:以完整的"灌封"生产任务为核心,让学生在真实情境中学习,目标明确,动力十足。
虚实结合,相得益彰:虚拟仿真有效降低了实操风险,让学生在"零成本"的环境中试错和预习;现场实操则将理论知识转化为真正的职业技能。
问题导向,案例教学:在实操中利用真实出现的问题(如封口不良、装量不准)作为教学案例,让学生在解决问题的过程中深化理解,印象深刻。
过程考核,全面评价:考核不仅看最终成品质量,更关注操作规范性、参数设置的合理性、问题处理能力和生产记录的完整性,评价体系更科学、更全面。
通过这堂《制剂生产实训》课,同学们不仅熟练掌握了口服液灌封的核心技能,更重要的是,在真实的生产情境中锻炼了发现问题、分析问题和解决问题的能力,牢固树立了GMP意识和质量第一的理念,为将来成为一名合格的制药人奠定了坚实的基础。
督导评语:王堃老师的《制剂生产实训》课程,教学设计科学合理,实现了“虚拟仿真”与“真实操作”的有机融合。课堂以真实生产任务为驱动,流程清晰,重点突出,充分体现了实践技能课的特点。教学组织有序,教师指导精准到位,学生在完成完整生产流程的过程中,既掌握了口服液灌封的核心技术,又树立了牢固的质量意识和规范意识,是一堂高质量、有温度的实践课,具有良好的示范性和推广价值。
推荐人:校级督导李有林