“我眼中的优质课堂”推荐系列之一百六十二
【前言】为促进学校教学质量提升,发现教学相长、学以致用的优质课堂,挖掘躬耕讲堂、精心育人的优秀教师。质量管理与教学督导处将持续刊发经各级督导和学生信息员推荐的常态化优质课堂案例,供全校师生交流。
药品生产是一个复杂而又严格的过程,也是影响和决定药品质量的关键环节,需要完善和严谨的质量管理体系来支撑。原国家卫生部颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称GMP),作为药品生产管理和质量控制的基本要求,为药品生产企业建立自身的质量管理体系提供了指导依据。
《GMP实施技术》作为药品生物技术专业的一门专业核心课,学生可以通过本课程的学习,掌握GMP的核心知识体系,熟悉药品生产全过程的质量管理要点,具备依据法规和标准分析、解决实际问题的能力,形成良好的职业素养和质量意识。
医药护理学院张立娟老师在本课程教学过程中,注重学生实践性和职业性的培养,引入企业岗位工作任务,精心设计教学环节,采用项目教学、案例教学等多种教学方法开展课堂活动,同时结合制药企业实际案例,巧妙融入思政元素,有效激发学生学习热情,引导学生学以致用,增强学生学习获得感,达到理想的教学效果,学生好评度高,教学效果极佳。
本次课堂教学特色亮点如下:
一、分享前人经验,点亮学习灯塔
开学第一课,张老师一上课,并没有直接深入课程内容,而是结合往届毕业生的实习经历,给同学们一一分析了本门课程对以后的工作会带来怎样的实际用处。有的毕业生写到:要努力学好GMP,工作中才更早的提升到高级职称;有的写到光学到书本中的东西远远不够,要理论与实践相结合;工作中不仅需要熟练的专业知识,还要高尚的职业素质和道德。这些鲜活的、真实的实习经历,让在座的每位学生都深刻认识到课程的重要性,进一步明确自己的学习方向,增强学习动力。


二、深剖典型案例,锚定职业目标
张老师对接制药企业岗位需求,以“药品生产管理”为例,结合药害案例,引导学生分享自己查找的案例,各抒己见。无论是“齐二药”事件、“欣弗”事件还是“甲氨蝶呤”事件,都值得每位同学认真思考,吸取经验教训。从违反GMP的具体条款(如物料管理混乱、质检不严格、生产过程记录不真实等)出发,探讨其对企业声誉、经济利益和患者生命安全造成的严重影响。通过案例分析,老师进一步引导学生面对这些问题,企业应如何整改以符合GMP要求,不仅加深了对专业知识的理解,还锻炼了团队协作、沟通表达和问题解决能力,同时引导学生思考自身未来在制药企业中的职业定位和责任。

三、法规标准为纲,夯实行业根基
GMP是一把标尺,既可以规范药品生产和质量管理,同时也可以衡量药品生产企业、行业的技术水平,更是学生必须掌握的专业知识。
课堂教学中,张老师结合国内外GMP相关法规和标准,对比不同法规标准间的异同点,深入剖析法规条款背后的目的和意义。让学生理解法规制定是基于保障药品质量和生产环境安全的科学考量,强化对法规标准的实际运用能力,培养学生对法规标准的敬畏之心和严谨态度,筑牢行业基石。

药品作为特殊的商品,关乎着企业的经济效益和社会效益,更关乎着人民群众的生命安全,本着“药品质量安全第一”的职业理念,培养学生良好的GMP行为规范和严谨认真职业素养的同时,也极大增强其责任感和职业认同感。
推荐人:校级督导李有林