“我眼中的优质课堂”推荐系列之一百一十四
【前言】为促进学校教学质量提升，发现教学相长、学以致用的优质课堂，挖掘躬耕讲堂、精心育人的优秀教师。质量管理与教学督导处将持续刊发经各级督导和学生信息员推荐的常态化优质课堂案例，供全校师生交流。
《GMP实施技术》课程是药品生产技术专业群的一门专业核心课。《药品生产质量规范》，即GMP，是国家应用于制药行业的强制性标准，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。其任务是让学生掌握药品生产质量控制基本准则、药品生产管理、质量管理的专业知识和实践技能，形成以产品质量为中心，以标准程序为依据的专业素养。
医药护理学院张立娟老师在本课程教学过程中，注重学生实践性和职业性的培养，引入企业岗位工作任务，精心设计教学环节，采用项目教学、案例教学等多种教学方法开展课堂活动，同时结合制药企业实际案例，巧妙融入思政元素，有效激发学生学习热情，引导学生学以致用，增强学生学习获得感，学生好评度高，教学效果极佳。
本次课堂教学特色亮点如下：
一、以就业为导向，结合典型案例，增强实践技能。
《GMP实施技术》作为专业核心课，重要性不言而喻。张立娟老师对接制药企业岗位需求，以“药品生产管理”为例，结合药害案例，引导学生分享自己查找的案例，无论是“齐二药”事件、“欣弗”事件还是“甲氨蝶呤”事件，都值得我们认真思考，吸取经验教训。通过案例分析，老师进一步引入药品生产管理的专业知识，帮助同学理解药品从物料的采购、到药品生产、清场直至药品包装等各环节的标准规程。同学们认识到，药品在生产过程中，如果不严格遵守药品生产中的标准操作流程，有可能会导致最终生产中的药品质量不合格，从而引发一系列的安全事故。因此，药品生产管理至关重要。通过知识的讲解，培养学生知识的应用，学中做，做中学，提高学生在实际就业岗位中分析能力和解决问题的能力，增强实践技能。
二、以法规、标准为引领，结合企业实际，树立监管理念
药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的。课堂教学中，张立娟老师结合新版GMP管理内容，重点强调了质量管理风险的意识及新增的一系列制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等内容，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使药品生产企业建立相应的科学管理制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，切实保证药品质量和安全有效。
通过对各条款的解读，同学们更深入系统地理解了GMP的重要性，纷纷表示在以后的工作岗位中会严格执行GMP管理，加强对药品生产、质量控制的科学监管，牢固树立诚信意识、质量意识和法规意识，进一步提高各方面对GMP的认识。
三、以药品质量安全为第一，科学融入思政，提升职业素养
药品作为特殊的商品，关乎着企业的经济效益和社会效益，更关乎着人民群众的生命安全，如果药品在生产过程中管理疏忽，必会导致药品质量不合格，这会直接影响到人民的生命健康，可见药品生产质量管理规范在药品生产中的重要性。
张立娟老师引入企业实际案例情景，由点及面、系统深入地讲解药品生产管理过程中的关键点，对药品生产全过程以科学的监管方法和有效的防范措施，全方位控制有可能影响到药品质量的因素，最大限度的降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆与差错风险的发生，确保药品质量安全有效，让学生明确自己的学习目标，引导学生运用专业知识分析案例产生的原因，提出解决问题的有效措施，本着“药品质量安全第一”的职业理念，培养学生良好的GMP行为习惯和严谨认真的职业素养，增强药学人的责任感和使命感。
推荐人：校级督导李有林
